【财经大学金融学专业课程】罗氏制药被指"缺乏诚信" 药监局表态:未现异常


发布时间:2020-11-28 14:30:28 阅读量:57645 作者:哲瀚

记者在与国内一家制药公司的企业高管聊天中得知,国际制药公司都有一套完备的药物不良反应监测体系,尤其是欧美国家对药物不良反应的上报工作十分严格规范财经大学金融学专业课程。“一旦出现问题,后果很严重,不知罗氏为何能成为‘漏网之鱼’。”该人士表示,此次未能上报的病例来自美国患者援助项目,作为公益项目,就不该出现差错。而罗氏公司对于这个公益项目也是遮遮掩掩,包括该项目开展了多少年,有多少患者参与了该项目,通过这个项目罗氏公司提供了多少药品等。

罗氏公司可能是因为对这个患者援助项目还没有进行完全的评估,所以不愿意将收集到的不良反应报告向监管部门上报。不过,这也正是该公司做得不规范之处

近日,英国的一项调查将瑞士知名药企罗氏制药推上了风口浪尖。7月15日晚,国家药监局对外通报,正在密切关注发生在美国的罗氏公司瞒报事件进展情况,已约谈了罗氏(中国)公司安全官,责成罗氏(中国)公司报告该事件的评价结果。并向世界卫生组织和英国、美国药监机构了解有关情况,希望及时通报该事件的调查结果。同时加强对罗氏公司在中国销售的相关品种的不良反应监测。为再次稳定民心,通报再次强调,该事件涉及的药品在我国不良反应监测中尚未发现异常报告。

这是罗氏被查出隐瞒不良反应报告后国家药监局第二次“未发现异常”的表态。但是,罗氏在中国销售的药品数量、使用人群、不良反应报告后续情况,至今没有任何信息。

6.5万份不良反应报告、1.5万份死亡病例报告,这些原本应该及时上报监管部门的药品不良反应报告,却在罗氏公司被封存了15年。

迫于舆论压力,7月11日,罗氏制药在官网上发布《关于罗氏在美国患者援助项目中不良事件漏报情况说明》,说明将未上报的不良反应报告定义为“漏报”,而不是外界所说的瞒报,并坚称“没有发现罗氏产品出现安全问题”。对于外界最为关心的,为何罗氏能将8万例不良反应报告封存起来而不上报监管部门,这些不良反应病例和牵涉其中的药品之间是否有关系等问题,罗氏至今含糊其辞,没有给出进一步的说明。

按照这份说明,罗氏公司已向卫生监督管理机构提供了未经评估潜在不良事件的初步分析,并正在进行最终的数据确认。但这些数据的最终确认可能还要再等5个月,预计将于今年12月前完成与这些项目有关的所有工作。

为此,在国家卫生部全国合理用药监测网专家孙忠实看来,罗氏公司可能是因为对这个患者援助项目还没有进行完全的评估,所以不愿意将收集到的不良反应报告向监管部门上报。不过,这也正是该公司做得不规范之处。

孙忠实同时表示,仅从目前公开的信息看,外界也无需为1.5万份死亡报告而恐慌,因为还没有证据表明这些死亡病例与药物有直接关系,但这也给国内外企业敲响了警钟。根据美国食品药物管理局的要求,新药上市3年就要做一次评估,再过4年,又要进行一次评估。

“如果罗氏企业再不披露更为详细的信息,或将涉嫌欺诈,按照我国的相关法律,罗氏制药不仅要对患者进行双倍赔偿,还要附上其他损失。”上海汇业律师事务所高级律师吴冬告诉记者。

记者了解到,此次事件并不是罗氏公司第一次涉嫌“不规范”。2010年,在中国,该公司的抗肿瘤药品安维汀就因超适应症用药引起恐慌。安维汀在国内申请的适应症是转移性直肠癌,但在国内不少医院却进行超适应症推广,用于治疗眼睛黄斑变性,上海数十位老人因此引发暂时性失明。(《国际金融报》记者潘洁)

据中国之声《新闻纵横》报道:乘坐国内飞机航线时,起飞前乘客通常都会听到,“请您关闭手机,包括具有飞行模式的手机,调直座椅靠背,收起小桌板,打开遮光板,我们的飞机就要起飞了”。这个提示,如今在有些航班上已经改了。近日,中国民用航空局网站发布了《机上便携式电子设备(PED)使用评估指南》。指南提出,近年来根据中国国情,经过技术测试、规章修订等一系列工作,认为开放机上便携式电子设备使用的条件已基本成熟。

宁吉喆介绍,去年,货物和服务净进出口对中国经济增长的贡献率,与上年相比由负转正,达到9.1%。同时,应该看到中国经济增长还是内需拉动为主,91%靠内需,内需里面六成还是消费拉动,投资当然也发挥了重要作用。

据了解,民营企业已成为贵州融入“一带一路”建设的“生力军”财经大学金融学专业课程。如位于贵州省遵义市正安国际吉他产业园,2017年销量约501万把吉他,产值约50亿元人民币,出口约225万把,远销巴西、泰国和西班牙等30多个国家和地区。(完)

然而该事件让莎普爱思的创新能力不足暴露无遗。

12月16日,莎普爱思用一份长43页、多达2万字的公告予以了回应。在坚称药物疗效确切、此前的广告也符合相关规定外,表示会严格按照规定重启药品一致性评价、承诺以社会责任为前提减少药品广告投放。但公众对于这份“解释”并不买账,并且波及同类产品的其它企业。12月28日,食药监总局要求其他所有苄达赖氨酸滴眼液重启临床有效性试验。

1月10日,国务院总理李克强在柬埔寨出席澜沧江—湄公河合作第二次领导人会议时表示,过去一年,中国经济延续了稳中向好的发展态势,整体形势好于预期,全年国内生产总值(GDP)预计增长6.9%左右。

一些网民指出,随着楼市调控政策的持续发力,我国房地产长效机制正在加速建立。

而在车市整体陷入低迷的状态下,新能源汽车却成名副其实的增长引擎。据乘联会统计数据显示,新能源汽车对2017年车市的稳增长贡献近半,全年增量达到20多万辆。2017年12月,新能源汽车销量突破10万辆,实现了贯穿全年的持续增长。

据了解,目前全球航空公司机上互联最主要的收入是数据流量或上网时长费用。

国家统计局局长宁吉喆指出,我们说经济运行在合理区间,要看经济增长速度,但是同时也要看就业增加多少,看收入增加多少、看生态环境改善多少、看物价稳定情况如何,这才是经济发展的本意所在。

一是面临劳动保障问题。国家信息中心分享经济发展报告课题组表示,各类共享平台与个体劳动者不是传统雇佣关系,现行法律政策与司法实践对此种劳动关系界定还不清晰。平台企业对个体劳动者不承担社会保障责任,一旦在劳动中发生伤害却没有合理的救助渠道,容易引起平台企业与个体劳动者之间的纠纷。

网约车合并曾是共享经济领域最为瞩目的商业事件。2015年2月,滴滴与快的宣布合并。2016年8月,滴滴宣布收购优步中国的品牌、业务、数据等全部资产。在滴滴与优步中国合并前,中国IT研究中心发布的数据显示,2016年一季度滴滴在国内专车市场以85财经大学金融学专业课程.3%占据行业之首,优步中国、易到用车及神州专车的市场份额分别为7.8%、3.3%和2.9%。单以市场份额计,与优步中国合并后,滴滴市场份额将达到93.1%。

一台手机,下载一个App就能玩,参与门槛低。这是业界对“直播问答”最为直观的描述。据记者了解,虽然国内“直播答题”不断冒出,但是其主要的形式类似:用户无需注册,只要通过手机下载一个直播答题App,或者点开已有的直播平台,看准时间就能参加。12道题全部回答正确的参与者则平分所有奖金,另外,每位参赛者每场都有复活的机会,但是前提是邀请朋友加入,则可获得复活卡,使用复活卡就能跳过错题,直接进入下一题。

罗氏 公司 制药

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来自池州的网友说:评论时间:2020-11-28
人们往往把交往看作一种能力,却忽略了独处也是一种能力,并且在一定意义上是比交往更为重要的一种能力。如果说不擅交际是一种性格的弱点,那么,不耐孤独就简直是一种灵魂的缺陷了。 回复
来自襄阳的网友说:评论时间:2020-11-28
人们往往把交往看作一种能力,却忽略了独处也是一种能力,并且在一定意义上是比交往更为重要的一种能力。如果说不擅交际是一种性格的弱点,那么,不耐孤独就简直是一种灵魂的缺陷了。 回复

  • 来自河间的网友说:评论时间:2020-11-28
    你所知道的不要全说,你所听到的不要全信。 回复

  • 来自尚志的网友说:评论时间:2020-11-28
    一个人在真的无可奈何的时候,除了微笑,也只好微笑。 回复

来自广安的网友说:评论时间:2020-11-27
最美好的事,是看到了某人的微笑;而更美好的事,是他是因你而微笑。 回复
来自舒兰的网友说:评论时间:2020-11-27
明言着轻蔑什么人,并不是十足的轻蔑。惟沉默是最高的轻蔑,最高的轻蔑是无言,而且连眼珠也不转过去。 回复

  • 来自秦皇岛的网友说:评论时间:2020-11-27
    自己喜欢的东西就不要问别人好不好看,你努力合群的样子,并不漂亮,你的生活不会因为别人的话变好。 回复

  • 来自濮阳的网友说:评论时间:2020-11-27
    只要内心不乱,外界就很难改变你什么。不要艳羡他人,不要输掉自己。 回复

  • 来自阿城的网友说:评论时间:2020-11-26
    岁月,像一位艺术大师,雕刻着你的青春,渐渐地雕出你的美丽,显露出与众不同的魅力,那一笑一颦牵动着谁的心。 回复

  • 来自济源的网友说:评论时间:2020-11-26
    缘分是在转角后的再次遇见,是两个人的美丽邂逅。牵手是前世的约定,是两个人的誓言。共度一生是所有人的憧憬,却是两个人对平凡一生的考验。 回复

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